推想医疗肺栓塞AI斩获NMPA三类证,助力急危重症快速诊断
近日,推想医疗自主研发的肺栓塞AI产品正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,批准用于肺动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,可对成人疑似急性肺栓塞病例进行分诊提示。这一里程碑式的突破,标志着推想医疗在急危重症AI影像领域再下一城,为急诊和胸痛场景下的精准诊疗注入AI力量。
争分夺秒,AI赋能急危重症诊断 肺栓塞是一种急性、致命性疾病,发病后死亡率极高。由于其临床表现多样且缺乏特异性,传统诊断往往面临“难诊断、易误诊"的挑战。推想医疗肺栓塞AI通过深度学习技术,能够对肺动脉CT血管造影图像进行精准分割和三维重建,并自动生成疑似肺栓塞的分诊提示。 此次由国家药监局批准的三类医疗器械产品—肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件,由中日友好医院牵头开展盲态、多中心的临床试验,以验证其有效性和安全性。试验结果证明,相较于传统人工阅片方式,推想医疗肺栓塞AI具备更快、更准的特点。在急诊场景下,AI可在极短的时间内生成分诊结果,大幅缩短医生的阅片时间,帮助医生在黄金救治时间内快速做出判断,优化患者就诊流程;通过对比AI预测结果与金标专家组判定的结果,验证了推想AI在肺栓塞检出方面的高灵敏度和高特异度,表现出优异的性能指标。 AI集成,构建胸痛影像三联解决方案 急性胸痛是急诊就诊的常见主诉,涵盖急性冠脉综合征(ACS)、主动脉夹层和肺栓塞三类高危致命性疾病。针对这一高风险、多病因、时间敏感的临床需求,推想医疗已构建覆盖冠脉CTA AI、主动脉夹层AI及肺栓塞AI的胸痛影像AI整体解决方案,且这三个产品均已获得NMPA三类认证,从而实现了“胸痛三件套”黄金组合,助力国内胸痛中心的智能化升级! 通过智能识别、精准测量和自动量化评估,推想医疗把原本胸痛中心对于高危胸痛(主动脉夹层和肺栓塞)需要60分钟的影像确诊时间再次压缩到数分钟,在黄金救治窗口内为医生提供可靠的诊断支持,帮助急性胸痛患者赢得更多宝贵的救治时间。而推想冠脉CTA智能评估模块,可以有效快速高效、准确筛查冠心病,无论是门/急诊患者,它都可以快速响应、准确评估分析冠脉病变,辅助医生进行冠心病患者科学的分层治疗管理。 在AI赋能医疗的道路上,推想医疗始终秉承“AI改善全世界生命健康”的初心,以智能技术为驱动,持续拓展AI产品布局,助力医疗机构提升诊疗效率和诊疗质量,守护每一位患者的生命健康。