推想肺外科手术计划产品获批NMPA三类证!引领精准治疗3.0时代!
2025年3月27日,推想医疗自主研发的肺外科手术计划软件正式获得国家药监局三类医疗器械注册证。作为推想手术规划系列的新成员,该产品实现了重大技术突破,获批“辅助制定手术计划”,是国内首个以“手术计划类别”获批三类证的肺外科手术计划产品。
从楔形切除到解剖性切除,从肺叶切除到亚肺叶切除,该产品全面支持多种外科术式。更重要的是,针对亚肺叶切除手术,不但提供全自动分割和三维重建、专业智能的手术计划模拟工具,且支持数字化、精准化的手术模拟分析,全方位赋能肺癌全术式的精准切除。
肺癌作为我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤,手术始终是治疗的核心手段。近年来,随着亚肺叶切除等精细化手术方式逐渐成为早期肺癌治疗的新趋势,临床对术前规划的精度、效率、个性化水平提出了更高的要求。然而,肺部解剖复杂多变,传统手术计划依赖人工建模,过程繁琐、效率低,且易受个人经验影响,成为制约精准手术的重要瓶颈。
早在三年前,推想医疗就在业内率先提出了AI-4D智能手术规划系统的理念,意在建立一个基于影像人工智能的肿瘤治疗生态InferOperate,根据CT影像数据,对肺部、肝脏、肾脏、骨等器官和组织进行全自动重建的手术规划系统,这对于癌症早期筛查、精准诊断、辅助精准手术具有重要指导作用。
推想是全球首个同时拥有肺部、肝脏和肾脏治疗三类证的AI医疗高科技公司,凭借众多AI外科解决方案,推想AI全面赋能癌症全周期精准诊疗一体化。引领AI医疗已从疾病早筛的1.0时代、精准诊断的2.0时代,进化到了精准治疗的3.0时代。
推想医疗创始人兼董事长陈宽表示:
外科医生最宝贵的时间应该用在手术本身。手术规划的重建、建模、绘图、测量等重复性工作,应该由AI高效、精准地完成,留出医生更多时间专注在术式判断和手术操作上。手术计划直接关系到手术的安全与效果,推想外科新一代产品的获批,让AI真正进入手术决策的核心,帮助外科医生高质量制定手术方案,守护患者的生命安全。——推想医疗创始人兼董事长 陈宽
未来,推想医疗将在现有的肺外科手术计划AI基础上,继续基于InferOperate智能手术规划体系,布局胸、脑、腹、心等多器官、多病种的智能手术规划与治疗AI,助力中国AI医疗从“辅助诊断”真正走向“辅助治疗”,持续赋能中国外科手术的精准化、智能化发展。