亿信华辰携手金赛药业，共建企业级主数据合规管理平台
近日，亿信华辰与长春金赛药业有限责任公司（以下简称：金赛药业）正式签署合作协议，双方将共同打造企业级主数据管理平台（MDM），以统一数据标准、强化合规管控、提升数据质量，全面支撑金赛药业在研发、生产、销售以及人力、财经等全业务链条的GXP合规要求，助力企业数字化与合规化管理双轨并进。
金赛药业作为国内生物医药领域的领先企业，业务覆盖药品研发、生产与销售全流程。随着企业规模扩大和业务系统增多，原有主数据管理体系逐渐面临挑战：平台不统一、标准不一致导致机构主数据存在多平台、多编码、多版本现象；GXP相关数据缺乏审计追踪，合规性难以保障；跨系统数据不一致，如CRM与流向系统中的机构数据存在偏差，影响业务协同与管理决策。
为解决上述问题，本次项目将基于亿信华辰自主研发的一站式主数据管理平台睿码EsMDM，对金赛药业主数据体系进行全面升级与统一重构，实现从“分散管理”到“集中治理”的转变，具体达成以下目标：
标准统一：建立集团级统一的GXP主数据标准体系，涵盖编码规则、属性定义及数据质量指标，覆盖物料、客户、供应商等核心主数据域，从源头保障数据规范一致。
合规管控：实现GXP主数据从创建、变更、归档到销毁的全生命周期流程化管理，满足ALCOA+原则下的数据完整性要求，确保每一次操作可追踪、可审计，符合国内外严格监管要求。
系统集成：通过MDM平台与CRM、ERP等核心业务系统无缝集成，实现主数据在各系统间的实时同步与一致共享，打破信息孤岛，提升业务运营效率。
审计支撑：平台内置完善的GXP合规审计功能，支持快速输出数据追溯报告、验证文档等，轻松应对NMPA、FDA等国内外药品监管机构的检查与审计。
金赛药业相关负责人对此合作寄予厚望： “选择亿信华辰作为主数据管理平台的合作伙伴，是基于其在数据治理领域特别是医药行业GXP合规方面的积累。我们期待通过本次合作，构建一个统一、合规、智能的主数据管理体系，进一步提升企业运营规范化水平，为持续高质量发展注入数字动力。” 亿信华辰项目负责人表示： “我们很荣幸能与金赛药业这样一家重视数据治理与合规管理的创新药企合作。本次项目不仅是平台的替换升级，更是主数据治理体系的重塑。我们将结合在医药行业的数据治理实践经验，助力金赛药业构建合规、可靠、高效的主数据底座，为其研发创新与全球化发展提供坚实的数据支撑。”
本次签约标志着双方携手共进，迈向主数据体系化、合规化管理的新阶段。亿信华辰将凭借领先的产品与深厚的行业知识，确保项目成功落地，助力金赛药业提升核心竞争力。这一实践，预期将为国内制药行业探索符合强监管要求的数据治理之路，提供极具价值的先行经验。
