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百奥利盟承建的永泰生物Bio-CELL细胞生产信息化系统建设项目上线
发布日期:2021-01-26    来源:百奥利盟公众号    分享到:

2021年1月15日,在永泰生物(6978.HK)各级领导、细胞制备部门及IT部门的大力配合下,北京百奥利盟软件技术有限公司承建的永泰生物Bio-CELL细胞生产信息化系统建设项目,生产部门正式上线投入使用。

 

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关于永泰生物

永泰生物:以下内容来源于永泰生物官方网站

永泰生物制药有限公司是专业从事免疫细胞治疗药物研发的创新型科技企业,获得国家高新技术企业认定,拥有国际先进的工艺技术和丰富的研发经验。自2006年成立以来,永泰生物始终秉承“让生命在我们手中延续”的企业理念,专注科研与技术创新,致力于应用免疫学、细胞生物学、遗传学等专业学科理论并结合运用国际尖端的技术经验,研发针对恶性肿瘤等重大疾病的免疫细胞治疗产品,着力于建设系统性进行免疫细胞产品开发的平台和符合GMP标准的个体化细胞产品制造的生产质量管理平台,致力于打造中国细胞技术领域品牌翘楚。

 

细胞药物制备中心将全部采用GMP标准进行设计和管理,生产质控全过程采用定制化信息系统管理,对产品的全生命周期进行数据记录和分析,确保产品的安全、可控、可溯源。

 

同时,永泰生物将打造标准化、一体化细胞免疫药物研发生产综合体,采用全封闭自动化处理系统和智能化信息处理系统,全自动完成细胞制备工艺,整个处理系统操作和产品生产过程皆可追溯,符合细胞治疗产品生产的GMP要求,成为引领行业发展的细胞免疫药物生产供应商。

 

关于百奥利盟

百奥利盟:公司成立于2012年初,致力于提供全球范围精准医疗全行业信息化解决方案,产品涉及细胞和基因治疗系统、分子检测系统、诊断数据分析系统、基因编辑系统、模式动物生产系统、生物样本库系统、临床前药效试验系统、抗体生产系统。目前全球有数百家实验室通过百奥利盟®的产品进行日常实验数据管理。

 

Bio-LIMS©:为基因检测实验室提供从订单、样本接收、分子实验、上机、生信分析、报告解读、报告审核、仪器管理、库存管理、多种平台的全流程数据流转,符合FDA、CFDA各项要求,符合药厂对基因检测实验室的审核要求。

Bio-Cell©:Bio-CELL© 是一套可支持验证的药品生产管理系统,满足了当前细胞生产企业临床实验、报药等计算机系统验证需求,系统对GMP车间生产做信息化支持,确保细胞生产过程的无死角管理目标。

Bio-Bank©:3D样本库系统采用图形化触屏拖拽操作模式,适用于所有生物银行及细胞,样本存储及应用企业。

Bio-PDM©:专门为临床前试验量身打造,符合《药物非临床研究质量管理规范》,符合GLP实验室要求,为药物研发提供准确、真实的手原始数据。

 

Bio-临床多中心©:为临床多中心研究提供系统管理平台,打通多中心研究中心地域壁垒,为中心交流提供信息管理平台。

Bio-分子诊断©:为临床分子诊断实验室提供从医生下单到报告回传医生工作站的全流程数据流转,并实现分子检测结果统计分析,实现从临床到临床的应用。

Bio-基因编辑©:通过信息化手段实现基因编辑复杂业务流程的记录,为基因编辑到模型动物开发实验室提供高效的辅助工具。

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www.biolims.cn

百奥利盟

 


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